中文简体

English

Domů Normy IEC 60601-2-18 Zdravotnická elektrická zařízení - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon endoskopického zařízení

IEC 60601-2-18 Zdravotnická elektrická zařízení - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon endoskopického zařízení

Rozsah

Tato mezinárodní norma platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST a ZÁKLADNÍ VÝKON ENDOKOPICKÝCH ZAŘÍZENÍ spolu s jejich PODMÍNKAMI PROPOJENÍ a ROZHRANÍ.
PODMÍNKY.

Objekt

Předmětem této konkrétní normy je stanovit konkrétní ZÁKLADNÍ BEZPEČNOSTNÍ a ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA VÝKON pro ENDOSKOPICKÉ VYBAVENÍ [jak je definováno v 201.3.204].
POZNÁMKA Tento objekt obsahuje zařízení endoskopického zdroje intenzivního světla, které je součástí ENDOSCOPIC

ZAŘÍZENÍ včetně jeho napájecí jednotky, proto IEC 60601-2-57 neplatí.

Standardy zajištění

Tato konkrétní norma odkazuje na příslušné normy zajištění, které jsou uvedeny v kapitole 2 obecné normy a v kapitole 201.2 této konkrétní normy.
IEC 60601-1-2 platí ve znění upraveném v kapitole 202. IEC 60601-1-3 neplatí. Všechny ostatní publikované doplňkové normy v řadě IEC 60601-1 platí tak, jak byly publikovány.

Zvláštní normy

V řadě IEC 60601 mohou konkrétní normy upravovat, nahrazovat nebo vypouštět požadavky obsažené ve všeobecných normách a doplňkových normách, jak je vhodné pro konkrétní uvažované ME ZAŘÍZENÍ, a mohou přidávat další ZÁKLADNÍ BEZPEČNOSTNÍ a ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA VÝKON.

Požadavek určitého standardu má přednost před obecným standardem.
Pro stručnost je IEC 60601-1 v této konkrétní normě označována jako všeobecná norma.
Na standardy zajištění se odkazuje svým číslem dokumentu.
Číslování článků a článků této konkrétní normy odpovídá číslování článků a článků obecné normy s předponou „201“ (např. 201.1 v této normě řeší obsah kapitoly 1 obecné normy) nebo příslušné doplňkové normy s předponou „20x“ kde x je poslední číslice (číslice) čísla dokumentu standardního kolaterálu (např. 202.4 v této konkrétní normě se zabývá obsahem kapitoly 4 standardu zajištění IEC 60601-1-2, 203.4 v této konkrétní normě se zabývá obsahem kapitoly 4 standardu zajištění IEC 60601-1-3 atd.).

LISUN následující nástroje plně splňují IEC 60601-2-18 Zdravotnická elektrická zařízení-část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní výkon endoskopických zařízení