Korozní testování zdravotnických prostředků: Význam testovacích komor v solném spreji

Úvod
Aby byla zaručena spolehlivost a bezpečnost lékařského vybavení, je nezbytná odolnost proti korozi. Testování odolnosti a výkonu materiálů a povlaků používaných ve zdravotnických zařízeních je zásadní, protože je ohroženo zdraví pacientů.

Korozní testování pro lékařské vybavení se do značné míry spoléhá na zkušební komory se solnou mlhou, které poskytují řízenou atmosféru, která napodobuje nepříznivé podmínky a urychluje korozní procesy. Výhody, testovací postupy a průmyslové standardy zkušební komory se solnou mlhou pro testování koroze lékařských zařízení jsou popsány v tomto článku.

Význam korozního testování pro zdravotnické prostředky
Korozí negativně ovlivňuje účinnost i životnost lékařského vybavení. Tyto nástroje mohou být vystaveny korozivním podmínkám v důsledku kontaktu s tělesnými tekutinami, čisticími chemikáliemi a sterilizačními postupy.

Koroze může způsobit poruchu lékařského vybavení, což může ohrozit pacienty. Proto je nezbytné provádět rozsáhlé zkoušky koroze, aby byla zaručena bezpečnost a účinnost lékařského vybavení.

Role zkušebních komor solného spreje při korozním testování
Odolnost materiálů a povlaků zdravotnických prostředků proti korozi může být hodnocena v kontrolovaném a urychleném nastavení pomocí zkušební komory se solnou mlhou. V těchto komorách se používá slaná vodní mlha nebo mlha k replikaci účinků přirozených korozních procesů po delší dobu, což umožňuje rychlejší testování.

Korozní testování lékařského vybavení v komoře se solnou mlhou má několik výhod:

Zrychlená simulace koroze: Komory umožňují zrychlené testování koroze, které napodobuje roky vystavení korozivnímu prostředí. Díky tomu mohou výrobci rychle změřit trvanlivost materiálů a povlaků.

Kontrolované testovací podmínky: Teplota, vlhkost a koncentrace roztoku mohou být přesně kontrolovány zkušební komory se solnou mlhou. Toto nařízení zaručuje, že výsledky zkoušek jsou konzistentní a opakovatelné, což je nezbytné pro spolehlivá srovnání a hodnocení různých materiálů a povlaků.

Všestrannost testovacích parametrů: Úprava charakteristik zkušební komory se solnou mlhou umožňuje simulaci situací důležitých pro použití zdravotnických prostředků. Výrobci mohou upravit nastavení testu v závislosti na specifikacích zařízení a průmyslových standardech změnou faktorů, včetně teploty, vlhkosti, doby expozice a koncentrace roztoku.

Hodnocení účinnosti povlaku: Účinnost povlaků odolných proti korozi na lékařských zařízeních lze vyhodnotit jejich podrobením testování solnou mlhou. Díky tomu mohou výrobci vyhodnotit, které nátěry jsou pro určitá použití nejvhodnější, a být si jisti, že splňují požadavky průmyslu.

Metodiky testování solných sprejů pro zdravotnické prostředky
Metodiky pro hodnocení lékařského vybavení v solné mlze obsahují mnoho základních komponent:

Příprava vzorků: Vzorky pro testování, včetně těch, které se nacházejí ve zdravotnických zařízeních, jsou důkladně očištěny a zpracovány. Výsledky zkoušek jsou spolehlivé díky postupům přípravy povrchu.

Nastavení testu: Poté, co se ujistíte, že jsou vzorky správně orientovány a rozmístěny, jsou bezpečně umístěny do zkušební komory se solnou mlhou.

Doba trvání testu: Protokol testování solné mlhy pro zdravotnické prostředky může být prováděn po různě dlouhou dobu v závislosti na obecných kritériích, kategorii zařízení a specifických požadavcích pacienta. Doba trvání testu se ve většině případů může pohybovat od několika dnů do několika týdnů.

Pozorování a hodnocení: Ve vzorcích odebraných během testovacího období jsou v pravidelných intervalech hledány indikátory koroze, jako je změna barvy, důlková koroze nebo degradace povlaku. K identifikaci množství koroze se používají vizuální kontroly a měření a posuzuje se účinnost materiálů a povlaků.

Analýza dat a reportování: Korozní vlastnosti jsou hodnoceny ve světle výsledků testů a porovnávány s předem stanovenými standardy. Vytvářejí se úplné zprávy s podrobnostmi o testovacím prostředí, shromážděných datech a výsledcích analýzy.

Průmyslové standardy pro korozní testování zdravotnických prostředků
Aby bylo zajištěno konzistentní a důvěryhodné hodnocení, zkoušky koroze pro lékařské vybavení splňují průmyslové standardy. Některé z nejčastěji citovaných norem jsou:

ASTM F2129: Tato specifikace podrobně popisuje, jak napodobit korozní testování, aby se urychlil proces stárnutí materiálů používaných v lékařských zařízeních. Specifikuje, jak provádět testování solnou mlhou, a poskytuje standardy pro posuzování odolnosti proti korozi.

ISO 9227: Zkouška solnou mlhou, která je popsána v ISO 9227, se používá k hodnocení stupně, do kterého jsou kovy schopny odolávat korozi. Poskytuje metody pro měření a analýzu korozního chování, jako je množství času stráveného prováděním testu a také koncentrace roztoku.

ASTM B117: Test solnou mlhou (mlha), jak je podrobně popsáno v ASTM B117, musí být proveden na kovovém povlaku, aby se zjistilo, jak je odolný vůči korozi. Tento test lze nalézt v normě. Navzdory skutečnosti, že její hlavní zaměření je na nátěry, je na tuto normu často odkazováno, kdykoli se provádí testování solnou mlhou na součástech zdravotnických prostředků s povrchovou úpravou.

ISO 10289: Postupy pro určení, zda je lékařské vybavení náchylné ke korozi, jsou specifikovány v ISO 10289. Odolnost materiálu nebo povlaku vůči korozi lze hodnotit pomocí různých metod a testování solnou mlhou je pouze jednou z těchto metod. .

Korozní testování lékařského vybavení musí být prováděno v souladu s těmito pokyny, aby bylo zaručeno, že výsledky jsou konzistentní, důvěryhodné a v souladu s osvědčenými postupy. Tyto normy dodržují výrobci a zkušební zařízení, aby byla zajištěna spolehlivost a reprodukovatelnost výsledků zkoušek.

Výhody a důsledky testování solných sprejů pro zdravotnické prostředky
Testování lékařského vybavení pomocí solné mlhy je nezbytné pro zajištění jejich trvanlivosti a účinnosti. Některé důsledky a výhody jsou následující:

Vylepšená spolehlivost zařízení: Testování solnou mlhou je užitečné pro detekci vad v materiálech a nátěrech vystavením lékařského vybavení podmínkám zrychlené koroze. Aby se snížila možnost selhání zařízení nebo špatného výkonu v klinických situacích, mohou výrobci použít tato data ke zlepšení kvality sestavení svých produktů.

Shoda s předpisy: Při schvalování lékařského vybavení regulační agentury, jako je FDA ve Spojených státech, obvykle vyžadují testování koroze. Zařízení mohou být schválena nebo certifikována pro přístup na trh poté, co projdou testem v solné mlze, který výrobcům prokáže, že dodrželi regulační normy a postupy.

Zvýšená bezpečnost pacientů: Pokud lékařský přístroj selže v důsledku koroze, může to mít pro pacienta katastrofální následky. Výrobci mohou snížit pravděpodobnost událostí souvisejících s korozí provedením rozsáhlého testování v solné mlze, což je přínosné jak pro pacienty, tak pro zdravotnické pracovníky. LISUN poskytuje jednu z nejlepších zkušebních komor solné mlhy.

Vylepšení a inovace produktů: Materiály a povlaky používané ve zdravotnických zařízeních velmi těží z informací získaných při testování solné mlhy. Výrobci mohou tato data použít ke zlepšení svých procesů, vytváření nových materiálů a výrobě produktů, které jsou méně náchylné ke korozi. Pomáhá při vývoji nových zdravotnických prostředků a zdokonalování těch stávajících.

Proč investovat do čističky vzduchu?
Korozní zkouška lékařského vybavení vyžaduje přísné testování, včetně testování solné mlhy. Trvanlivost, spolehlivost a bezpečnost materiálů a povlaků lze posoudit jejich podrobením zrychlené korozní zkoušce. Použití zkušebních metod, které jsou srovnatelné s průmyslovými standardy, zaručuje, že korozní chování lze s jistotou porovnávat a hodnotit.

Výrobci mohou těžit z testování solnou mlhou mnoha způsoby, včetně zvýšené spolehlivosti zařízení, dodržování předpisů, lepší bezpečnosti pacientů a vývoje nových produktů. Je nezbytné, aby lékařské vybavení používané ve zdravotnických zařízeních prošlo korozními testy prováděnými v zkušební komory se solnou mlhou, i když se technologie lékařských přístrojů rozvíjí.

Lisun Instruments Limited byl nalezen LISUN GROUP v 2003. LISUN systém jakosti je přísně certifikován podle ISO9001:2015. Jako členství v CIE LISUN produkty jsou navrženy na základě CIE, IEC a dalších mezinárodních nebo národních norem. Všechny produkty prošly certifikátem CE a byly ověřeny laboratoří třetí strany.

Naše hlavní produkty jsou Goniofotometr, Integrace koule, Spektroradiometr, Generátor přepětí, Simulátorové zbraně ESD, Přijímač EMI, Testovací zařízení EMC, Elektrický bezpečnostní tester, Environmentální komora, teplotní komora, Klimatická komora, Tepelná komora, Test na solný postřik, Zkušební komora na prach, Vodotěsný test, Test RoHS (EDXRF), Test žárového drátu  a  Test s plamenem jehly.

Pokud potřebujete podporu, neváhejte nás kontaktovat.
Technické oddělení: Service@Lisungroup.com, Cell / WhatsApp: +8615317907381
Obchodní oddělení: Sales@Lisungroup.com, Cell / WhatsApp: +8618117273997

Tagy:YWX / Q-015