IEC 62368-1, kapitola 8.8 Zařízení pro testování pevnosti rukojeti zařízení MS

Zařízení na testování pevnosti rukojeti LS-B28 plně vyhovuje požadavkům článku 21 normy IEC 60601-1:2020. Rukojeti nebo držadla na přenosném lékařském zařízení a jejich upevňovací části by měly odolat síle rovnající se 3- až 4násobku hmotnosti zařízení, aby byla zajištěna dostatečná mechanická pevnost zařízení.

Zařízení na testování pevnosti rukojeti LS-B28 splňuje požadavky článku 8.8 normy IEC 62368-1:2022 a používá metodu bez upnutí k rovnoměrnému zvýšení hmotnosti v rozsahu 75 mm uprostřed rukojeti. Hmotnost se musí rovnat hmotnosti zařízení plus dodatečná hmotnost specifikovaná níže: – U zařízení MS1 se dvěma nebo více držadly pro přenášení použijte hmotnost rovnající se 3násobku hmotnosti zařízení.

Poznámka: Zařízení MSI s pouze jedním držadlem pro přenášení není nutné testovat.

U zařízení MS2 použijte hmotnost rovnající se 3násobku hmotnosti zařízení; – pro zařízení MS3 s hmotností ne větší než 50 kg použijte hmotnost rovnající se dvojnásobku hmotnosti zařízení nebo 2 kg, podle toho, která hodnota je větší, a pro zařízení MS75 s hmotností větší než 3 kq hmotnost vyvíjející síla rovnající se hmotnosti zařízení nebo 50 kq, podle toho, která hodnota je větší.

Přídavná hmotnost by měla být postupně zvyšována od nuly, přičemž trvá 5 až 10 s, než se dosáhne testovací hodnoty a udrží se po dobu 60 s. Pokud existuje více než jedna rukojeť, síla by měla být rozdělena na každou rukojeť. Rozložení síly by mělo být určeno změřením podílu hmotnosti zařízení neseného každou rukojetí za zamýšlených podmínek manipulace. Pokud má zařízení MS2 více než jednu rukojeť a má se za to, že zařízení lze přenášet pouze s jednou rukojetí, pak by každá rukojeť měla být schopna odolat celkové síle. Toto zařízení používá motor k pohonu šroubu ve tvaru T ke zvednutí a aplikaci napětí. Snímač napětí čte napětí v reálném čase, aplikuje sílu konstantní rychlostí a poté ji udržuje.

Specifikace:
• Způsob působení síly: motor + šroub + snímač síly Způsob zatížení:
• Pracovní napájení: AC220V 50HZ;
• Doba zrychlení: 5~10.0s;
• Doba zdržení: lze nastavit 1~99.9s;
• Hodnota tahové síly: lze nastavit 0~1960N/0~200Kgf

Ustanovení 8.8 normy IEC 62368-1:2022